注：0.4mg（毫克）即400μg（微克）

上世纪80年代，严仁英率领同仁研究神经管畸形这一出生缺陷难题，并促成了中美科学界最大规模的一次医学合作研究项目：中美预防神经管畸形合作项目。该合作项目诞生的0.4毫克的备孕叶酸增补标准，成为世界卫生组织唯一指定的预防出生缺陷含量标准。

 

震惊世界的发现：中国是新生儿神经管畸形的高发国

 

神经管畸形是中枢神经系统发育过程中因神经管闭合不全所造成的一组严重出生缺陷，主要包括无脑畸形、脊柱裂，是造成孕妇流产、围产儿和婴儿死亡，以及人生终身残疾的主要原因之一。神经管畸形这一严重的新生儿出生缺陷性疾病剥夺了妈妈拥有一个健康宝宝的权利，后天治疗费用更是让很多家庭不堪重负。

 

20世纪80年代初，北京医科大学妇儿保健中心在严仁英教授的努力下正式成立，严仁英教授带领高校、医院和部队一批中青年专家，在北京顺义县的7个乡村进行了长达3年的试点研究，追踪分析了2000多名新生儿，追踪监测结果显示：在2000例新生儿出生中，56例新生儿死亡，新生儿死亡率占28‰，而56例新生儿死亡中有14例属于神经管畸形，占出生人口的7‰。

 

 1983年“欧洲中国围产保健监测研讨会”上，严仁英将这一监测结果发布，震惊了在场的卫生部领导和中外专家，当时全世界的高发国是英国，新生儿神经管畸形死亡率在3‰至6‰之间，全世界平均是1‰，如果说当时中国的数字已经达到了7‰，可以说中国的神经管畸形已经“流行”了。

 

l  促成中美预防神经管畸形合作项目，首次将叶酸增补引入中国

 

与会专家们首次注意到我国神经管畸形高发的情况，奥克莱博士与严仁英教授探讨了合作项目的可能性。7‰的神经管畸形的“流行”，为在中国开展神经管畸形预防研究工作的必要性和紧迫性提供了依据，也标志着“中美预防神经管畸形合作项目”的开始。

 

从80年代开始国际上已陆续有权威文献表明，叶酸对神经管畸形的发生起到有效的预防作用。严仁英教授在仔细研究之后深受启发，深刻认识到叶酸普及对降低中国新生儿出生缺陷的重大作用，在此次中美合作项目中积极推进叶酸在中国的临床研究。

 

l  完成25万例临床研究，0.4毫克成为世界卫生组织唯一指定的预防出生缺陷叶酸增补标准

 

卫生部为配合中美合作项目进行，将“妇女增补叶酸预防神经管畸形”列入“十年百项科技成果计划”项目之一，并在1993-1996年在河北、山西、江苏、浙江30个市县收集了25万例临床研究数据，研究规模之庞大在世界范围内都是前所未有的。在此次临床研究中推广的叶酸含量为0.4mg，经过庞大的数据研究表明，0.4毫克叶酸可有效减少85%的神经管畸形发生率，且每日0.4mg叶酸是唯一最安全、最有效的预防神经管畸形的补充剂量。

 

0.4mg叶酸的研究成果也受到世界卫生组织认可，成为预防出生缺陷的叶酸增补剂量全球唯一标准。0.4mg叶酸增补量的标准被世界50多个国家所沿用，美国疾控中心预测，此项措施在世界推广,每年将可以减少100－150万例出生缺陷的发生。